Finss.az - ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) T-hüceyrəli ximerik antigen reseptoru (CAR-T) terapiyası ilə bağlı risklərin qiymətləndirilməsi və təsirlərin azaldılması proqramını (REMS) ləğv edib.

REMS proqramı, yüksək riskli dərmanların təhlükəsiz istifadəsini təmin etmək üçün tətbiq edilirdi.

FDA-nın qərarına əsasən, CAR-T terapiyasının potensial riskləri artıq dərmanların istifadə təlimatlarında kifayət qədər əks olunacaq. Bu, dərman istehsalçıları üçün administrativ yükün azalması və xəstələrə dərmanlara daha rahat çıxış imkanı yaradılması deməkdir.

Hazırda bazarda Bristol-Myers Squibb, Johnson Johnson, Novartis və Gilead Sciences kimi nəhəng şirkətlərin CAR-T terapiyaları mövcuddur. Gilead Sciences REMS proqramının ləğvindən sonra Yescarta və Tecartus dərmanlarının istifadə təlimatlarında müvafiq dəyişikliklər edib.

Ekspertlər hesab edir ki, FDA-nın bu addımı CAR-T terapiyasının kommersiya inkişafına təkan verə bilər, dərman şirkətləri üçün xərclərin azalması və bazar genişlənməsi ilə nəticələnə bilər.